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Los dispositivos importados "son seguros", aseguró la Anmat

Se trata de los implantes médicos que el país adquirió en Estados Unidos.

Miércoles, 28 de noviembre de 2018 01:00

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) afirmó ayer que los dispositivos que se utilizan en el país "son seguros y cumplen con todas las medidas de control", en referencia a la investigación conocida como "The Implant Files", que denunció un "fraude global en el control de implantes médicos".

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) afirmó ayer que los dispositivos que se utilizan en el país "son seguros y cumplen con todas las medidas de control", en referencia a la investigación conocida como "The Implant Files", que denunció un "fraude global en el control de implantes médicos".

"Aunque ninguna rigurosidad en el proceso de revisión de los requisitos previos a la comercialización puede predecir todas las fallas de productos o incidentes derivados de su uso, nosotros tenemos una buena vigilancia", dijeron referentes de la Dirección Nacional de Productos Médicos (PM) de Anmat.

El organismo, encargado de fiscalizar la calidad de los PM -como jeringas, instrumental de cirugía, audífonos, desfibriladores, prótesis, ecógrafos, válvulas cardíacas o implantes mamarios- explicó que antes de lanzar un dispositivo al mercado se deben cumplir varias etapas y requisitos, pero esas etapas no contemplan la vigilancia, que sólo puede hacerse cuando el producto fue comercializado y su uso está extendido.

"Nosotros regulamos a los fabricantes, importadores y distribuidores de PM. Hay un sistema de control y compromiso que está aceitado y funciona perfectamente, pero las autoridades regulatorias sólo podemos minimizar el riesgo en el uso masivo del producto", explicaron los especialistas.

Consultados por el trabajo del Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (Icij), del que participaron 250 periodistas en 36 países y según el cual "las autoridades sanitarias de todo el mundo no controlaron la calidad y seguridad de los implantes médicos colocados a millones de pacientes", la Anmat señaló que "la cantidad de reportes habla de una buena vigilancia".

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