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Cómo se hará el ensayo clínico de la vacuna Ruti en Jujuy

El seguimiento del paciente será por 4 meses a través de 5 consultas. Se estima que los resultados estarán en 9 meses. Se aplicará a personal de salud de cualquier institución, voluntario, mayor de 18 años, que no haya tenido Covid.

Miércoles, 04 de noviembre de 2020 01:00

La vacuna Ruti se aplicará en la provincia sólo a personal de salud que se presente como voluntario. El estudio consta del seguimiento de los pacientes por 4 meses, durante los cuales deberán realizar 5 consultas, 3 presenciales y 2 vía telefónica. Y se estima que el ensayo podría arrojar resultados en 9 meses, según lo informó el pediatra infectólogo, Martín Caruso, principal investigador de este ensayo en la provincia.

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La vacuna Ruti se aplicará en la provincia sólo a personal de salud que se presente como voluntario. El estudio consta del seguimiento de los pacientes por 4 meses, durante los cuales deberán realizar 5 consultas, 3 presenciales y 2 vía telefónica. Y se estima que el ensayo podría arrojar resultados en 9 meses, según lo informó el pediatra infectólogo, Martín Caruso, principal investigador de este ensayo en la provincia.

El especialista explicó que el estudio tiene como fin ingresar pacientes, personal de salud como enfermeros, camilleros, extraccionistas, médicos, etc que cumplan con los siguientes criterios de inclusión: ser voluntarios, que no hayan cursado coronavirus, que no estén cursando otra enfermedad de gravedad, que presenten inmunidad normal y que no sean inmunosuprimidos. Tampoco se puede estar embarazada ni ser menor de 18 años de edad. Así, sobre el reclutamiento destacó el infectólogo que “al tratarse de una vacuna de más de 100 años y que ahora está modificada y es más segura que las nuevas, a muchas personas no les da miedo ni temor probarla”. Detalló también que una vez que el paciente ingresa al estudio, previa firma de consentimiento informado, se le hace una extracción de sangre, obtener el perfil químico de la persona y también al finalizar el estudio para buscar anticuerpos que sean negativos para Covid.

“Al voluntario se le hace un seguimiento durante 4 meses. Son 5 consultas de las cuales 3 son presenciales y 3 por vía telefónica”, explicó. Mientras que “los resultados del estudio se estiman a los 9 meses. Sobre si hay alguna posibilidad que el ensayo se suspenda en la provincia debido a que cada vez es menor la cantidad de pacientes positivos para coronavirus, indicó que “no” y agregó: “Lo que puede pasar es que se reclute a menos cantidad de pacientes” siendo una “posibilidad que Jujuy ingrese la mitad o sólo 10” de los 100 que se habían estimado teniendo en cuenta que el ensayo requiere de un total de 360 pacientes que deben ser reclutados de los 10 centros habilitados en todo el país.

En este marco, explicó que por protocolo este estudio permite incluir a personal de salud de hospitales privados, públicos, clínicas etc por lo que se puede abrir el espectro para conseguir voluntarios como por ejemplo el personal que esta en contacto en pacientes febriles en guardias o bien a los que realizan los rastrillajes en los barrios.  Por último, Martín Caruso destacó que “si eventualmente una vacuna inespecífica como la española mejora la inmunidad de las personas que están expuestas podría ser una buena alternativa para el manejo de pacientes”, y por lo tanto podría servir como un puente hasta lograr alguna de las vacunas específicas en las que se están trabajando.

La vacuna Ruti contra el coronavirus fue desarrollada por un investigador de Cataluña, España, y que está siendo fabricada por la farmacéutica Archivel Farma, tendrá la posibilidad de ser probada en Jujuy debido a que la provincia cuenta con un centro de estudios que ya cuenta con antecedentes de haber incursionado en otras investigaciones epidemiológicas, particularmente ensayos clínicos sobre Chagas de la mano del infectólogo Martín Caruso. Cabe aclarar que la selección de Jujuy se debe además a el contexto epidemiológico por el que hace unos meses tenía la provincia. Un pico de casos de Covid19 que hizo de Jujuy una situación “propicia” para la realización de este estudio.