Johnson & Johnson espera comunicar los resultados del muy esperado ensayo clínico sobre su vacuna contra el covid-19 la próxima semana, adelantó este martes el director financiero de la farmacéutica estadounidense en la cadena CNBC.
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Johnson & Johnson espera comunicar los resultados del muy esperado ensayo clínico sobre su vacuna contra el covid-19 la próxima semana, adelantó este martes el director financiero de la farmacéutica estadounidense en la cadena CNBC.
Se espera que la compañía solicite la autorización de emergencia para su inmunizante de una dosis al mismo tiempo, pudiendo convertirse poco después en la tercera vacuna en ser autorizada por las autoridades en Estados Unidos.
"Planeamos informar a principios de la semana sobre nuestros resultados", dijo Joseph Wolk.
Añadió que el estudio en fase 3 realizado con 45.000 personas en 80 países incluía potencialmente casos de las nuevas cepas identificadas en Brasil y Sudáfrica.
"En términos de suministro, estamos muy confiados y en camino para cumplir todos nuestros compromisos", añadió.
Estos incluyen la producción de 100 millones de dosis para Estados Unidos antes de final de junio, unas 200 millones de dosis antes del fin del año para la Unión Europea, con envíos que deben comenzar en abril. Otros 200 millones de dosis serán destinadas para países en desarrollo, que empezarían a mandarse en la segunda mitad del año.
La aprobación de una nueva vacuna llegaría en momentos en que Estados Unidos busca acelerar su tasa de inmunización, ya que el nuevo objetivo del flamante presidente, Joe Biden, es alcanzar los 1,5 millones inyecciones por día.
Biden anunció el lunes su nueva meta, que supera la anterior con la que se pretendía alcanzar las 100 millones de inyecciones en los primeros 100 días de su administración.
Como las vacunas de los laboratorios estadounidenses Pfizer y Moderna, la de J&J envía instrucciones genéticas a las células humanas para crear una proteína específica contra el coronavirus, con el objetivo de entrenar al sistema inmunitario para el virus vivo.
Pfizer y Moderna usan moléculas de ARN monocatenario, mientras que la vacuna de J&J despliega un ADN de doble cadena que se convierte en ARN dentro de las células humanas para alcanzar el mismo objetivo.
El ADN lleva a cuestas una versión modificada y no replicada de un resfriado común que causa adenovirus. Este virus actúa como vehículo para entregar carga genética en el núcleo de células humanas.
Las vacunas de AstraZeneca, Sputnik y CanSino usan una técnica similar, conocida como "vacunas de vector adenoviral".
Son más resistentes que los punteros inmunizates de ARN y pueden ser almacenadas en temperaturas de refrigeradores, por lo que no precisan congeladores especiales.
Moderna
La segunda dosis de la vacuna contra el coronavirus de Moderna puede ser suministrada hasta seis semanas después de la primera en circunstancias excepcionales vinculadas a una fuerte presencia de la enfermedad en un país y una escasez de dosis, informó ayer el grupo de expertos en vacunación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE), que se reunió el 21 de enero, afirmó además que no recomendaba que los viajeros internacionales tengan prioridad para ser vacunados.
La reunión del Sage giró acerca de la vacuna desarrollada por Moderna, ya autorizada por las autoridades de regulación sanitaria de varios países. En cambio, la OMS no brindó aún su homologación de emergencia y se aguarda que termine de evaluarla a fines de febrero.
Mientras tanto, los expertos de la agencia de la ONU recomendaron la administración de dos dosis de la vacuna Moderna con un intervalo de 28 días, pero indicaron que la segunda inyección puede ‘ser postergada hasta 42 días‘ en circunstancias excepcionales vinculadas a una fuerte presencia de la enfermedad en un país y una escasez de vacunas.
Asimismo, el grupo de expertos no alienta que la vacuna sea utilizada en las mujeres embarazadas.
También señalaron que se pueden hacer excepciones si las ventajas de la vacunación son mayores que los riesgos de la propia vacuna, por ejemplo para las personas que sufren de otras enfermedades o para el personal sanitario con riesgo elevado de contagio.
Los expertos de la OMS sugirieron además que las mujeres que amamantan y forman parte del personal sanitario se vacunen y "no recomienda la vacunación contra el Covid-19 de los viajeros", agregó.