Un grupo de expertos independientes de Estados Unidos dio este viernes su visto bueno para la aprobación de emergencia a la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson. Si la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) adopta la recomendación, lo que podría suceder en las próximas horas, será la tercera vacuna que se distribuye en el país más afectado del mundo por el coronavirus.
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Un grupo de expertos independientes de Estados Unidos dio este viernes su visto bueno para la aprobación de emergencia a la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson. Si la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) adopta la recomendación, lo que podría suceder en las próximas horas, será la tercera vacuna que se distribuye en el país más afectado del mundo por el coronavirus.
“Creo que tenemos que tener en cuenta que todavía estamos en medio de esta pandemia, hay una escasez de vacunas autorizadas actualmente”, dijo Archana Chatterjee, panelista, al explicar su voto. “La autorización de esta vacuna ayudará a satisfacer las necesidades actuales”, añadió.
Los 22 miembros del comité, convocados por la FDA y entre los que se encuentran destacados científicos, así como representantes de los consumidores y de la industria, celebraron una reunión virtual de un día de duración, retransmitida en directo, en la que definieron que los beneficios conocidos del fármaco superan sus riesgos para su uso en personas mayores de 18 años.
“Esperamos tener un día muy productivo al considerar la tercera presentación de autorización de uso de emergencia para la vacuna covid-19”, dijo antes de la reunión el principal científico de la FDA, Peter Marks.
Este tipo de encuentros son un ejercicio de transparencia sin precedentes entre otros países avanzados, que permite al público conocer los detalles del debate científico.
Aunque las recomendaciones del panel no son vinculantes, suelen seguirse por las autoridades sanitarias.
Después del visto bueno de hoy, la vacuna de J&J se convertiría en la tercera en recibir luz verde en Estados Unidos, después de que la de Pfizer y la de Moderna fueran aprobadas provisionalmente en diciembre.
“Tenemos un plan para lanzarla tan rápido como Johnson & Johnson pueda hacerlo”, dijo el jueves el presidente Joe Biden, adelantándose a su aprobación.
Recurso invaluable
La FDA publicó su propio análisis antes de la reunión, que mostraba que la vacuna era muy eficaz para prevenir casos graves de covid-19, incluyendo a las nuevas variantes del virus.
En un ensayo global con casi 40.000 personas, la eficacia contra los casos graves de la enfermedad fue del 85,4%, pero descendió al 66,1% al incluir las formas moderadas de la enfermedad.
Esto significa que el nivel de protección que otorga esta vacuna es menor que los regímenes de dos inyecciones de Pfizer y Moderna, que tienen una eficacia de alrededor del 95% contra todas las formas de covid-19 de la cepa clásica.
No obstante, los expertos afirman que la inyección de J&J será otra herramienta invaluable para poner fin al brote en Estados Unidos, donde han muerto más de 500.000 personas.
La vacuna de J&J sólo requiere una dosis, mientras que las de Pfizer y Moderna necesitan dos, y puede almacenarse a temperaturas normales de nevera en lugar de en congeladores, lo que facilita la tarea logística.
La empresa anunció que pretende suministrar un total de 20 millones de dosis para finales de marzo, y 100 millones para junio, aunque Estados Unidos está presionando para que se acelere ese plazo.
Fuente: Infobae (Con información de AFP)