La farmacéutica estadounidense Moderna comenzará hoy la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra el nuevo coronavirus y consiguió doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta 955 millones de dólares, según anunció ayer.
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La farmacéutica estadounidense Moderna comenzará hoy la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra el nuevo coronavirus y consiguió doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta 955 millones de dólares, según anunció ayer.
Moderna señaló en un comunicado que modificó su contrato con el organismo Barda (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada.
"Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos y consultas con la Operación Warp Speed en los últimos meses, la compañía decidió ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de Barda que se cerrará gracias a esta modificación de contrato", indicó.
El contrato original con ese organismo destinaba 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-
1273, que originalmente iba a tener un "número más pequeño de participantes en la fase 3" en comparación con los 30.000 voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como sostuvo la firma.
Moderna anunció que desde hoy comenzará la tercera fase de su ensayo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, con lo que se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra el COVID-19 que entra en esta etapa avanzada.
En esta fase, 30.000 participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprobar si puede "prevenir la enfermedad sintomática de COVID-19", además de la "prevención" de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.