Un laboratorio argentino podrá producir misoprostol, tras la autorización de la Autoridad Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat).
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Un laboratorio argentino podrá producir misoprostol, tras la autorización de la Autoridad Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat).
El misoprostol es la droga que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda para abortar de manera segura. Su uso tendrá fines gineco-obstétricos, aunque sólo en hospitales, precisó Clarín.
Si bien la medida es del 2 de julio, se conoció luego de que el Senado rechazara la semana pasada la legalización del aborto.
La producción del medicamente estará a cargo del Laboratorio Domínguez. La farmacéutica Sandra Rismondo, directora técnica del lugar, estimó que antes de fin de año podrán producir el medicamento y que se presentarán en las licitaciones que realice el Ministerio de Salud para la compra de la droga, detalló el portal Cronista.com.
El 2 de julio se publicó la disposición 6726/2018, en la que la Anmat estableció: "Autorízase a la firma Laboratorio Domínguez S.A. para la especialidad medicinal que se denominará MISOP 200, la nueva concentración de Misoprostol 200 mg, forma farmacéutica comprimidos vaginales".
La autorización otorgada es para la comercialización de envases con 4, 8, 20, 48 y 100 comprimidos, para venta exclusiva con receta archivada y para uso hospitalario.
Antes de esta disposición, lo único similar que podía conseguirse en las farmacias era el medicamento llamado Oxaprost. Se trata de una presentación que se combina con diclofenac y que sólo está permitida para uso gástrico, no para fines ginecológicos.
La Anmat solicitó al laboratorio la presentación de un Programa de Gestión de Riesgo como condición para la aprobación del producto. Se basa en tres claves: “1) La venta se realiza exclusivamente a instituciones hospitalarias que cuentan con servicio de obstetricia. 2) Los hospitales completan formularios especiales para la compra del medicamento, informando sobre el uso del producto medicinal y el número promedio de partos en la institución. 3) El laboratorio titular informa a ANMAT los movimientos del producto y los datos recopilados en los formularios de compra del medicamento”.
La farmacéutica a cargo de Laboratorio Domínguez contó también que pidieron un cambio en las condiciones de expendio para poder venderlo en farmacias directamente al público, siempre bajo receta archivada. Este último requerimiento está siendo evaluado por la Anmat.