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El pasado 26 de julio, un comunicado del ANMAT generó revuelo. La autorización de inscripción de la ya famosa Ozempic, la droga de moda que usan los famosos para bajar de peso, hizo pensar a muchos que su milagro estaba en puertas. En algunos países de Europa y en Estados Unidos, este medicamento ganó su fama en las redes sociales, en donde se muestra que el Ozempic sirve para perder peso. Incluso hay celebridades de la talla de Lady Gaga, Kim Kardashian y hasta Elon Musk que reconocen haberlo consumido, sin mediar en consecuencias.
El fármaco es un medicamento inyectable hecho con semaglutida, que se utiliza en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2, para reducir el peso y regular los niveles de insulina en la sangre.
Este lunes pasado, la ANMAT tuvo que salir a explicar el proceso administrativo que se debe llevar adelante para que Ozempic finalmente ingrese al mercado farmacéutico del país y cuáles erán las reglas que se deberán cumplir para su comercialización.
El comunicado expresa que: “A raíz de las consultas recibidas, se informa que esta Administración Nacional autorizó, por disposición Nº 5591/2023, a la firma Novo Nordisk Pharma Argentina SA, la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la especialidad medicinal de nombre comercial Wegovy® y nombre genérico semaglutida. La condición de expendio es venta bajo receta.
Asimismo, el titular del producto deberá cumplimentar lo establecido en el artículo 5 de la disposición mencionada, el cual dicta “Con carácter previo a la comercialización de la especialidad medicinal cuya inscripción se autoriza por la presente disposición, el titular deberá solicitar a esta Administración Nacional la autorización efectiva de comercialización notificando fecha de inicio de la importación del primer lote a comercializar a los fines de realizar la verificación técnica correspondiente.”
El doctor Bernardo Biella explicó cuáles son las reacciones que produce esta droga en el organismo. El profesional recordó que la semaglutida es un medicamento similar a la liraglutida, con casi los mismos componentes, y que se usa hace 10 años y se aplicaen forma diaria y cutánea.
En detalle, esta droga genera una sensación de saciedad. Esto hace que la persona sienta que pierde el apetito.
También “fideliza la unión de la insulina con el azúcar, para que el azúcar entre a la célula en los pacientes que tienen diabetes insulina resistente”. “Recordemos que hay dos tipos de pacientes. Están aquellos que se inyectan la insulina y están los otros que tiene resistencia a la insulina. Al tener la insulina tan alta, se produce un aumento de peso y son después los pacientes con obesidad mórbida”, describió el profesional. Esta dosis quita la resistencia la insulina y favorece el ingreso del azúcar a la célula. Esto permite que se saque derivados del azúcar que están en el hígado como el glucógeno y que se comiencen a utilizar los triglicéridos como provisión de energía para el cuerpo.
Además trabaja en las incretinas intestinales. Estas dan una sensación de estar satisfecho. “He comido y estoy bien, estoy satisfecho”. Tal es así que esa sensación de satistacción que genera la linglutida, se analiza para poder aplicarla en las personas que tienen adicción al juego, que padecen una ludopatía y también para los alcohólicos.
Biella al igual que el resto de los profesionales consultados, como Susana Carrasco, presidente de la Cámara de Propietarios de Farmacias de Salta y Romina Sosa, licenciada en Nutrición, recordaron que este medicamento está destinada a las personas con diabetes tipo 2 o insulino resistentes, personas con sobrepeso grado II y III y obesida mórbida. Que además están en tratamiento, con dieta y realizando ejercicios, y no se obtienen los resultados deseados.
Cómo se aplica, cuánto tiempo y su costo
La semaglutina se aplicada de manera semanal y generar una reducción del 5 al 20 por ciento del peso, en 54 semanas a 108 semanas. Esto quiere decir que ser requiere de al menos un año de tratamiento.
Susana Carrasco, presidente de la Cámara de Propietarios de Farmacias de Salta, expresó que este medicamento requiere de indicación médica y aclaró que “todavía no está autorizada su comecialización”.
“Los interesados en el tema tienen que saber que lo que ocurrió el 26 de julio pasado, es que se inscribió en el ANMAT y se dio inicio a un proceso, que toma su tiempo”, agregó.
La representantes de los dueños de farmacias en Salta recordó que la monodroga de este medicamento es la semaglutida, que ya se comercializa en el país pero en dosis más bajas. El nombre comercial de este producto, que es Wegovy®, se comercializa con la misma droga, también está el Ozempic que es del mismo laboratorio. Son productos de venta controlada y con asistencia médica. Carrasco agregó que Ozempic, que ya se comercializa, con una dosis menor tiene un costo de 73 mil pesos. Se trata de la dosis de 0,5 mg y la dosis de 1 mg se comercializa en 122.600.
“Esos son los precios de la semaglutida que se comercializa. El Wegovy, que tiene una dosis de 2,4 mg. todavía no tiene precio ni está autorizada por ANMAT”, reiteró la profesional.
Por su parte, Bernardo Biella recordó que estos medicamentos, si bien se venden con receta no tienen cobertura de las obras sociales.
Romina Sosa, licenciada en Nutrición, destacó que esta droga reducen la ansiedad. “Creo que esta medicación requiere además del acompañamiento de un médico, psicólogico y nutricionista. No puede colocarse sin controles. Porque cuando la dejen, la situación será peor”, alertó la especialista que destacó su aplicación en pacientes que tienen patologías graves a causa del sobrepeso y que pueden solucionar, al menos algunas otras dolencias coexistentes.
“Puede ser útil en los casos extremos, pero con educación alimentaria”, aseguró la profesional, haciendo referencia a los cuidados posteriores a la baja de peso deseada.
Los efectos a tener en cuenta
El doctor Biella detalló que en la fase 2 de estudio de la liraglutida - que es el estudio en animales- los ejemplares presentaron cáncer de tiroides. “Por eso en los pacientes que tienen antecedentes familiares de cáncer de tiroides o antedecentes personales de tiroides, como salteños tenemos que tener mucho cuidado”, expresó Biella, si se tiene en cuenta que la provincia es zona endémida de esta dolencia.
En esta fase de la investigación de los efectos del medicamento también presentaron afecciones hepáticas y renales. “Hay que recordar que un gran número de las personas con diabetes, tienen estas afecciones”, alertó Biella.
Y finalmente, tampoco se recomienda en los pacientes que tienen cuadros de inflamación pancreatica. “Y los pacientes alcohólicos tienen estos cuadros. Entonces es como poner nafta al fuego, en algunos casos”, analizó el doctor, que recordó que “no es un medicamento innocuo, es un medicamento que requiere de los controles médicos periódicos de los funcionamientos renal, hepático, pancreático y tiroideo. Con ecografías de tiroides, y análisis globales”.
Después de la resolución de la ANMAT, el ingreso de este medicamento al país tomará varios meses, incluso hasta un año. “Esto es positivo, porque desde Argentina vamos a ver cualés son los efectos colaterales que generar este medicamento. Vamos a darnos cuenta antes si lo podemos utilizar o no”, expresó Biella, que además recordó que como es un medicamento que usan los famosos, tuvo prensa rápidamente. “Pero no hay que olvidar lo que facturan los famosos y se hacen controles estrictos. Los laboratorios hacen controles cada 15 días o menos, y acá no”, agregó.
El prospecto de Ozempic advierte que los efectos secundarios que pueden producir no son, para tomárselos a la ligera.
Entre los efectos secundarios se señalan “náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza, problemas estomacales, mareos, alteraciones en el gusto o cálculos biliares”.
“Dolor de estómago intenso y continuo que se puede deber a pancreatitis aguda. Si tiene un dolor intenso y continuo en la zona del estómago acuda al médico de inmediato, ya que podría ser un síntoma de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas).
“Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). La combinación de una sulfonilurea o insulina con este medicamento puede aumentar el riesgo de experimentar bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia)”.
“Enfermedad ocular diabética (retinopatía). Si tiene una enfermedad ocular diabética y está usando insulina, este medicamento puede provocar un empeoramiento de su visión por lo cual podría necesitar tratamiento”.
Y si bien puede que los cuerpos de los famosos luzcan esbeltos, delgados, y hasta saludables, no hay que olvidar que más allá de esa imagen (que además puede ser manipulada por los programas de diseño y los tan conocidos filtros), estar saludables requiere de algo más que una droga milagrosa.
Para pensarlo.