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Un nuevo tratamiento aprobado en la Argentina para pacientes con mieloma múltiple, uno de los cánceres de sangre más frecuentes, y que ya atravesaron al menos tres terapias previas, introduce un cambio concreto: si la respuesta es buena, permite pasar de aplicaciones semanales a quincenales sin perder eficacia.
Se trata de elranatamab, un anticuerpo biespecífico del grupo de las inmunoterapias. Fue aprobado por la ANMAT y ya se encuentra disponible en el país. Está indicado en monoterapia para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) que ya han recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos: un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y que han progresado con la última terapia.
Tras 24 semanas de tratamiento semanal, los pacientes que tienen una buena respuesta pueden pasar a una aplicación cada dos semanas, sin perder eficacia.
Para un paciente con mieloma múltiple que vive en el interior del país, cada viaje a un centro de referencia hematológico puede implicar varias horas de traslado, reorganizar su rutina, sumar un acompañante y afrontar gastos de hospedaje.
Respuestas profundas y duraderas con perfil de tolerabilidad manejable
Elranatamab, desarrollado por Pfizer, demostró obtener respuestas profundas y duraderas, con un perfil de tolerabilidad manejable y una dosificación subcutánea conveniente.
"Hoy, un número creciente de pacientes logra alcanzar y mantener remisiones duraderas tras el tratamiento de primera línea. Sin embargo, la recaída continúa siendo uno de los principales desafíos en el manejo de la enfermedad", explicó Paola Ochoa, médica especialista en Clínica Médica y Hematología, miembro del Servicio de Hematología y Trasplante Hematopoyético del Instituto Alexander Fleming.
En la misma línea, Guillermina Remaggi, médica especialista en Medicina Interna y Oncohematología, subjefe de la Unidad de Trasplante e Investigadora Principal de los Ensayos Clínicos de Mieloma Múltiple de Fundaleu, sostuvo: "Aunque hasta el día de hoy es considerada una enfermedad incurable, el desarrollo de nuevos tratamientos en las últimas décadas ha logrado que la sobrevida y la calidad de vida aumenten y es posible que un porcentaje de pacientes logre la cura funcional".
La aprobación de elranatamab en la Argentina se basó en datos de un estudio de investigación clínica realizado en pacientes con mieloma múltiple con tratamiento previo intensivo, que recibieron la nueva droga. En ese análisis, la tasa de respuesta objetiva fue del 61%, con una probabilidad del 71% de mantener la respuesta a los 15 meses. A su vez, el estudio permitió establecer que después de 24 semanas de terapia semanal, todos los pacientes que respondieron pudieron pasar a una administración cada dos semanas.
"Uno de los hallazgos más importantes fue demostrar que, en los pacientes que alcanzaron una buena respuesta tras seis meses de tratamiento, fue posible espaciar la administración de elranatamab de una vez por semana a una vez cada dos semanas sin perder eficacia. El 80% mantuvo o incluso mejoró su respuesta y disminuyó la incidencia de eventos adversos graves, especialmente las infecciones que requieren hospitalización", señaló Ochoa.
Menos viajes y mejor calidad de vida para pacientes del interior
Menos aplicaciones significan, para pacientes del interior que no cuentan con centros de hematología de alta complejidad cercanos, menos viajes al año y menor exposición a infecciones.
"Los pacientes que han recaído a varios tratamientos previos, en especial si ya han recibido fármacos de las tres familias de drogas clásicamente utilizadas y son resistentes a uno o varios de sus mecanismos de acción, plantean un desafío terapéutico. El advenimiento de tratamientos dirigidos contra la proteína BCMA, en particular los anticuerpos biespecíficos como el Elranatamab, suman un arma muy útil y rápidamente disponible en el tratamiento de esta enfermedad", indicó Remaggi.
Y añadió: "La posibilidad de disponer de elranatamab en Argentina le da a los pacientes una opción de tratamiento eficiente, de fácil aplicación y con un perfil de seguridad ya conocido, predecible y manejable".
Ochoa sostuvo: "Esta aprobación constituye un avance muy importante. Además de ampliar las opciones terapéuticas, la incorporación de nuevas alternativas dentro de una misma clase favorece un acceso más amplio a estas tecnologías de alto impacto y contribuye a que un mayor número de pacientes pueda beneficiarse de tratamientos innovadores".
Ese avance también tiene impacto en la vida cotidiana de los pacientes. "Estos resultados demuestran que es posible individualizar la intensidad del tratamiento según la respuesta obtenida, preservando su eficacia y mejorando la calidad de vida", finalizó.