Argentina fue seleccionada ayer como el único país de la región para llevar adelante una de las fases de prueba con personas de la vacuna contra el coronavirus que preparan las compañías farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE, que anunciaron que se encuentran a la espera de la aprobación regulatoria de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).
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Argentina fue seleccionada ayer como el único país de la región para llevar adelante una de las fases de prueba con personas de la vacuna contra el coronavirus que preparan las compañías farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE, que anunciaron que se encuentran a la espera de la aprobación regulatoria de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).
El presidente Alberto Fernández recibió ayer en la Quinta de Olivos al investigador principal del estudio en el país, Fernando Polack, y a Nicolás Vaquer, gerente general de Pfizer Argentina.
"Recibí en Olivos al gerente general de la farmacéutica Pfizer, Nicolás Vaquer, y al director científico de la Fundación INFANT, Fernando Polack.
Argentina es el único país de la región en el que se llevará a cabo una de las fases de prueba para una posible vacuna contra la COVID-19", afirmó el jefe de Estado.
Además, agregó que "la selección de nuestro país para llevar adelante estos estudios estuvo basada en la experiencia científica local, en las capacidades operativas y en la experiencia previa de Argentina en la realización de estudios clínicos".
"Es un gran desafío y un enorme orgullo para todos", remarcó el mandatario.
Por su parte, desde las compañías farmacéuticas informaron en un comunicado que "la selección de un centro en Argentina para llevar adelante estos estudios estuvo basada en distintos factores, los cuales incluyen la experiencia científica y las capacidades operativas del equipo del investigador principal, la epidemiología de la enfermedad, así como la experiencia previa de Argentina en la realización de estudios clínicos".
Se trata de la fase 2b/3 de la vacuna candidata con tecnología ARN mensajero, que actualmente se encuentra en fase 1/2, y de la que el pasado 1 de julio anunciaron datos preliminares que calificaron como positivos.
"Estamos orgullosos de que la comunidad científica en Argentina tenga un papel clave en los esfuerzos de investigación global y en la lucha contra el virus. Nos tomamos esta responsabilidad muy seriamente y confiamos en que la ciencia ganará", señaló Polack, director científico de la Fundación Infant e investigador principal del estudio en el país.
Ambas compañías declararon previamente que esperan poder comenzar con los estudios fase 2b/3 en julio, a la espera de las aprobaciones regulatorias apropiadas.
Por su parte, el ministro de Salud, Ginés González García, aseguró que "hace tiempo que venimos hablando con casi todos los laboratorios en el mundo que dicen estar trabajando en vacunas, que son más de 150 aproximadamente".
"Se les pidió, para poder liberarnos de las consecuencias de todo esto, es que haya transferencia de tecnología. Es decir que haya producción local".
En referencia a los dos laboratorios que harán las pruebas clínicas en la Argentina, Ginés señaló que "es probable que sea pronto, pero primero deberán pasar todas aprobaciones del Anmat. La actitud del Gobierno argentino es absolutamente abierta y de búsqueda de soluciones definitivas, como podría ser una vacuna", concluyó González García.
La de Pfizer Inc. y BioNTech SE es una de las doce vacunas que están siendo probadas en seres humanos (fase clínica) alrededor del mundo, según los registros de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Destacan las pruebas
Infectólogos coincidieron en destacar la importancia de que la Argentina haya sido seleccionada para las prueba con personas de la vacuna contra el coronavirus.
Eduardo López, infectólogo e integrante del equipo de asesores del Gobierno nacional frente a la pandemia de coronovirus, dijo que “la de Pfizer es una vacuna ARN que ya pasó la fase 1 y ahora está en una fase 2b/3”.
El infectólogo y coordinador de la Comisión de Vacunas de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), Ricardo Ruttimann, dijo que “la vacuna BNT162 es un candidato de las llamadas de ARN mensajero, cuyo desarrollo se inició en China (Fosun), luego en Alemania (BioNTech) y EEUU (Pfizer)”.
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