La compañía estadounidense Moderna anunció ayer que su vacuna contra el coronavirus tuvo una eficacia del 94,5% en análisis preliminares realizados a partir de 95 casos de COVID-19 en los ensayos clínicos de fase 3, convirtiéndose en la tercera candidata en difundir resultados provisorios, después de Pfizer y el Centro Gamaleya de Rusia.
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La compañía estadounidense Moderna anunció ayer que su vacuna contra el coronavirus tuvo una eficacia del 94,5% en análisis preliminares realizados a partir de 95 casos de COVID-19 en los ensayos clínicos de fase 3, convirtiéndose en la tercera candidata en difundir resultados provisorios, después de Pfizer y el Centro Gamaleya de Rusia.
Se trata de la vacuna desarrollada por la compañía Moderna en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid) de Estados Unidos, cuya fase 3 está siendo probada en 30 mil voluntarios en ese país.
"La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente y designada por los NIH para el estudio de Fase 3 de mRNA-1273 (nombre de la vacuna) ha informado a Moderna que el ensayo ha cumplido con los criterios estadísticos preespecificados con una eficacia del 94,5%", informó la empresa en el comunicado.
Y explicó que "el criterio principal de valoración del estudio de fase 3 se basa en el análisis de los casos de COVID-19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna".
La compañía informó que este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 de COVID-19 en el grupo de placebo versus 5 casos observados en el grupo que recibió la vacuna, "lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 94,5%".
Además, señaló que "un criterio de valoración secundario analizó los casos graves de COVID-19 e incluyó 11 casos graves (como se define en el protocolo del estudio) en este primer análisis intermedio. Los once casos ocurrieron en el grupo placebo y ninguno en el grupo vacunado".
Los 95 casos de COVID-19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a comunidades diversas (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiaticoamericanos y 1 multirracial).
Por otra parte, el comunicado señaló que "en general, la vacuna fue bien tolerada" y agregó que "la mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos de grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), artralgia (5,2%), dolor de cabeza (4,5%), dolor (4,1%) y eritema / enrojecimiento en el lugar de la inyección (2,0%), todos de corta duración".
"Este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna candidata COVID-19 (...) Este análisis intermedio positivo nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedadad", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.